10月18日，記者從省政府新聞辦公室召開的新聞發(fā)布會上獲悉：今年以來，陜西不斷強化“兩品一械”全生命周期動態(tài)監(jiān)管，大力推進智慧監(jiān)管，開展藥品監(jiān)管政務服務提質增效專項行動，并推動縣級以上黨委和政府落實藥品安全黨政同責。

　　據(jù)介紹，截至9月底，全省各級藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”案件2805件，涉案貨值共計1330.46萬元，移送司法機關案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上，藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好發(fā)展態(tài)勢。

　　為提升監(jiān)管能力水平，陜西日前修訂《陜西省藥品行政處罰裁量基準》和《陜西省藥品監(jiān)管領域首次輕微違法行為不予行政處罰清單》，對行政處罰裁量適用情形、條件等予以細化，明確區(qū)分了從輕處罰情節(jié)與減輕處罰情節(jié)。

　　為推進智慧監(jiān)管，陜西通過省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬戶、產品檔案1.1萬個、“關鍵人員”檔案12萬個，實現(xiàn)省、市、縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評級等核心業(yè)務“全程網辦”“不見面審批”。建成疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺，實現(xiàn)疫苗和特殊藥品來源可查、去向可追，可查詢藥品追溯信息約1.2億條。

　　生物醫(yī)藥產業(yè)是我省重點打造的新興支柱產業(yè)之一。省藥監(jiān)局副局長張宸介紹，今年以來，陜西在開展藥品監(jiān)管政務服務提質增效專項行動中，進一步優(yōu)化藥品注冊行政許可、審評審批、檢查抽檢等22個事項的辦理流程，精簡7個政務服務流程節(jié)點，優(yōu)化6類政務服務工作程序，最大限度利企便民。2022年至今，我省累計向醫(yī)藥領域企業(yè)兌現(xiàn)創(chuàng)新獎勵資金5700多萬元。

　　加強藥品安全治理需要多方協(xié)同發(fā)力。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王立平介紹，陜西省藥監(jiān)局已與甘肅、內蒙古等6省(自治區(qū))藥品監(jiān)管部門簽署西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議，各協(xié)作單位將從推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合、深入推進稽查執(zhí)法辦案協(xié)調聯(lián)動等方面強化協(xié)同配合，加強信息交換、資源共享，提高監(jiān)管效能。省藥監(jiān)局還聯(lián)合省公安廳、省法院、省檢察院互相通報查處違法犯罪的有關情況，探索案件線索通報、案件移送、聯(lián)合調查、檢驗認定、信息共享等高效銜接措施。(記者 周明)