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省藥監局力推兩款國產放射治療新設備獲批上市

2022-08-03 08:48:21  來源:各界新聞網-各界導報  


[摘要]近日,西安大醫集團擁有自主知識產權的伽瑪射束治療設備、X+伽瑪射線放射治療設備等兩個三類醫療器械創新品種……...

  本報訊(首席記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者7月30日從省藥監局獲悉,近日,西安大醫集團擁有自主知識產權的伽瑪射束治療設備、X+伽瑪射線放射治療設備等兩個三類醫療器械創新品種,分別經國家藥監局批準成功上市,填補了國內該領域空白。另有一款放射治療計劃系統軟件已通過國家藥監局醫療器械技術審評中心審評。

  據了解,西安大醫集團致力于放射治療設備的創新和研發,是省藥監局“百人幫百企”行動重點幫扶項目。今年以來,省藥監局深化鞏固“百人幫百企”行動成果,推行研審聯動,創新服務模式,制定全力服務醫藥產業發展33條措施,加大對進入國家、省創新審批通道企業和產品的技術指導,聚焦企業實際需求實施差異化幫扶、動態幫扶、省市合力幫扶,進一步促進全省藥品醫療器械成果轉化。

  省藥監局“百人幫百企”行動實施兩年多來,共幫助130家藥品企業解決470余項難題。今年,省藥監局又將58家企業列入重點幫扶對象,并將已進入臨床試驗的3個藥品、1個試劑、5個醫療器械等創新產品作為重點幫扶品種,力推盡快獲批上市。

編輯: 孫璐瑩

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