為加強職業化專業化檢查員隊伍建設,進一步提升醫療器械檢查員的現場檢查能力,切實保障全省防疫用醫療器械產品質量安全,根據省藥品和疫苗檢查中心能力提升年的總體安排,6月24日至7月1日,省檢查中心組織開展了防疫用醫療器械專項培訓。
此次培訓采取理論培訓、現場觀摩、分組討論、以檢代訓四個環節進行,將參訓人員按“師帶徒”模式培養,結合年度監督檢查任務分組對全省12家防疫用醫療器械生產企業開展監督檢查。理論培訓由省檢查中心選派有豐富經驗的檢查員對一次性使用醫用口罩、醫用防護服現場檢查要點及案例分析進行詳細講解,并開展線上理論考試,強化培訓基礎。現場觀摩選定一家在產的醫用防疫用品生產企業,參訓人員5人一組分別對企業倉儲、空調及制水系統、潔凈車間和質量檢驗室進行現場觀摩學習,重點了解掌握醫用口罩和醫用防護服的原材料采購、生產工藝及質量控制、成品檢驗放行等內容。觀摩結束后,參訓人員還進行了分組討論,分析解答無菌醫療器械生產檢驗過程中的疑難問題,進一步明確了檢查標準,統一檢查尺度。同時對全體參訓人員開展了廉政警示教育培訓,要求在各項檢查中嚴格執行省中心廉政有關規定,不斷加強廉政學習,筑牢思想防線,嚴守法紀底線。檢查完成后,帶教組長根據現場檢查情況對參訓人員進行考核評價。
本次培訓是落實檢查員“教、學、練、檢”一體化要求和省檢查中心“能力提升年”的一項重要活動,將有效提升全省醫療器械專職檢查員檢查技能和能力素養,為全省疫情防護用醫療器械企業的高質量發展提供重要保障。下一步,省檢查中心將繼續加強防疫用醫療器械監督檢查力度,進一步規范防疫用品生產秩序,確保產品質量安全。(西安報業全媒體記者 王江黎)
編輯: 陳戍
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