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違反藥品生產質量管理規范 貴州百靈子公司和仁堂藥業被收回GMP證書

2019-03-20 16:13:29  來源:搜狐新聞  


[摘要]3月17日晚間,貴州百靈發布公告稱,控股子公司和仁堂藥業因違反《藥品生產質量管理規范》規定,貴州省食品藥品監督管理局收回和仁堂藥業《藥品GMP 證書》。...

  原標題:貴州百靈子公司和仁堂藥業違規 GMP證書被收回

  3月17日晚間,貴州百靈發布公告稱,控股子公司和仁堂藥業因違反《藥品生產質量管理規范》規定,貴州省食品藥品監督管理局收回和仁堂藥業《藥品GMP 證書》。

  公告顯示,根據貴州省食品藥品監督管理局2019年3月15日發布的《貴州省藥品監督管理局收回藥品 GMP 證書公告(2019 年第 1 號)》,貴州百靈企業集團制藥股份有限公司(“貴州百靈”)下屬控股子公司貴州百靈企業集團和仁堂藥業有限公司(“和仁堂藥業”) 因違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規 范認證管理辦法》第三十三條規定,貴州省食品藥品監督管理局依法收回和仁堂藥業《藥品GMP證書》。

  對于上述事件所受影響,貴州百靈表示,公司于2019年2月28日披露的《2018年度業績快報》中,公司 2018 年合并報表營業總收入約31.39億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤約5.54億元。和仁堂藥業2018年營業總收入約2.33億元,凈利潤約0.27億元,凈利潤占公司合并報表的4.88%。(以上數據僅為初步核算數據,已經公司內部審計部門審計,未經會計師事務所審計,與年度報告中披露的最終數據可能存在差異)。

  貴州百靈稱,此次和仁堂藥業《藥品GMP證書》被收回的情況不會對公司目前生產經營及2019年度財務狀況產生重大不利影響。此次事件造成的具體損失,和仁堂藥業尚在統計、測算之中。

編輯: 孫璐瑩

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