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建設藥品監管科學創新支撐體系,國家藥監局做了這些事→

2023-07-10 16:42:33  來源:央視新聞客戶端  


[摘要]國家藥監局副局長趙軍寧在今天上午國務院新聞辦公室召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上指出,2019年以來,國家藥監局密切跟蹤國際監管發展前沿,按照圍繞急需、分類實施、區域統籌、合理布局原則,分兩批認定了包括國內知名高校、科研機構在內的110多家局重點實驗室。...

  國家藥監局副局長趙軍寧在今天上午國務院新聞辦公室召開的“權威部門話開局”系列主題新聞發布會上指出,2019年以來,國家藥監局密切跟蹤國際監管發展前沿,按照圍繞急需、分類實施、區域統籌、合理布局原則,分兩批認定了包括國內知名高校、科研機構在內的110多家局重點實驗室。依托國內知名高校、科研機構,分領域建設了14家監管科學研究基地。針對藥品監管重點、熱點、難點問題,聯合國家局監管科學研究基地、重點實驗室及國內知名高校和科研機構,啟動實施兩批共19個監管科學重點項目。目前,已經形成了監管科學基地、局重點實驗室、省市藥品檢驗檢測機構“三位一體”的監管科學創新支撐體系。4年來,通過監管科學研究推動形成藥品審評技術指南、檢查測評標準、檢驗檢測方法共187項,為藥品監管提供了有力支持。

  國家藥監局已加入國際人用藥品技術協調會(ICH)、醫療器械監管機構論壇(IMDRF)、全球醫療器械法規協調會(GHWP)等組織,預申請加入藥品檢查合作計劃(PIC/S),為產業高質量發展營造良好國際環境。(總臺央視記者 余靜英)

編輯: 吳佳蕊

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