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國家藥監局批準首個PD-1抗體藥物上市

2018-06-19 23:58:01  來源:央視網  


[摘要]記者從國家藥品監督管理局獲悉,近日,該局批準納武利尤單抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)進口注冊申請,這是我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物,對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。...

  記者從國家藥品監督管理局獲悉,近日,該局批準納武利尤單抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)進口注冊申請,這是我國批準注冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物,對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。

  目前,腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受體等免疫檢查點抑制劑上,它和傳統的化療和靶向治療不同,主要是通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。

  肺癌是全球高發的惡性腫瘤,死亡率居首位。近年來,一些靶向治療藥物在肺癌治療領域取得較好效果,但對于無驅動基因突變的晚期非小細胞肺癌,目前仍以化療為主,患者總生存期通常較短。納武利尤單抗注射液的臨床試驗數據顯示,與現有二線標準治療相比,本品可將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長3個月左右。

編輯: 大蒼

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